유나이티드제약 코로나19 치료제, 임상 2상 3상 프로토콜 변경
유나이티드제약 코로나19 치료제, 임상 2상 3상 프로토콜 변경
  • 연진우 기자
  • 승인 2020.11.11 10:27
  • 댓글 0
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한국유나이티드제약 로고
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톱데일리 연진우 기자 = 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상,3상 프로토콜을 접수하였다.

기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청하였는데 코로나19 환자수가 감소하여 임상피험자 모집이 어려워서 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 하여 변경신청을 완료하였다.

한편, 지난 식약처의 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주중 계약을 체결하여 2개월가량 진행후 동물시험이 성공적으로 결과가 나온다면, 임상2상이 승인되어 진행 될 수 있을 것으로 예상된다.

또한 다국적CRO 회사와 협의하여 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다.


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